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ISO9001(Time:2014-08-06 17:35:48)

ISO9001簡介

    ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
    進入21世紀,信息化發展步伐日漸加速,很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力,QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣,支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型,為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。
    ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
    此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。

新版ISO9001:2015草案
    新修訂版的ISO9001:2015將會以ISO聯合技術協調小組編寫的“高階架構”及“相同文本”方式編寫,并作為《ISO指引》中的“附件SL”出版,更方便機構能透過實行一個綜合管理體系,同是達到多個標準(包括《ISO9001質量管理體系》、《ISO14001環境管理體系》、《ISO27001信息安全管理體系》、將取代OHSAS18001的《ISO45001健康和安全管理體系》等)。l  為了讓服務業更易掌握,新版本對相關的詞匯和內容進行修改,例如補充了“服務設計及開發”和“量度工具”的要求,以及把“產品”一詞擴闊為“產品及服務”等。
    更強調“過程方法”的實行。“過程方法”即透過管理過程以取得理想的效果,其應用在ISO9001的2000和2008年版本取得了顯著的成效。
    將“風險管理思維”貫通整個管理體系,要求機構了解其活動所涉及的風險(及機遇),并盡可能降低生產出不及格產品(及服務)的風險。雖然,現時質量管理體系的所有過程已按“策劃-執行-檢查-行動”的模式執行,但是為了達到更高的目標,某些過程應收到更嚴謹的監控。其實新版的ISO9001并非要求所有機構實行正式的風險管理措施,而是推廣“風險管理思維”,即“質性”地管理風險(某些機構則是“定量”地管理),并在規劃及監控個別活動及過程的時候,調整風險管理的力度和形式。
    不再需要指定的“管理者代表”。在舊模式中,某些機構的領導層把管理體系的責任交給管理者代表全權處理,較少領導他們的工作。而新修訂版則對領導層有更多要求,確保他們領導機構各階層推行工作。不過,新修訂版會容許領導層將不封責任委托給其他人員,但仍須承擔機構整體的監督和領導工作。
    不再需要《品質手冊》?,F今許多機構已將質量管理體系的資料上傳至公司內聯網,并融入環?;蚵毎步」芾淼绕渌?,因此新修訂版不再要求機構制作一本實質的《品質手冊》。當然,某些機構基于行業、客戶或個別的需要,仍可選擇制作。
    不再有“預防措施”的獨立條文。這并非說預防措施不重要,相反,“如何預防問題發生”已經成為新修訂版ISO9001的焦點,而“預防措施”則融入“風險思維”的概念中,要求機構在整個管理體系均加入風險的考量,并盡可能避免生產出不合格產品和服務的情況。另外,過去不少機構會把“糾正”、“糾正措施”、“預防措施”等詞匯混淆,因此新修訂版已把這些詞匯簡化了。以下是新版中“條文10”所列出的要求:
    如果發生不符合項,應進行處理,必要時應:進行控制及糾正措施,并處理其引致的后果。
    評估是否需要消除“不符合項”的問題根源,以防止問題再次發生或導致更多其他問題。所需程序包括:審視不符合項的細節,判斷發生的原因,判斷是否存在或有可能出現其他類似的不符合項。
    最后,ISO合格評定委員會(ISO/CASCO)及國際認可論壇(IAF)已通過新版推出后的三年過渡期,在此期間,2008年版的證書仍然有效,讓機構有充足的時間調整其管理體系。

 

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